武汉友芝友生物制药股份有限公司
武汉友芝友生物制药股份有限公司成立于2010年，是一家致力于开发双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司。公司已前瞻性布局包括但不限于肿瘤并发症、肿瘤、眼科、自身免疫疾病等在内的多个具有广阔潜力的治疗领域。公司积极构建多个自主研发的相关技术平台，如Y-BODY®、Check-Body、Nano-Ybody®等，高效推进更多候选分子至临床阶段。
一、研究领域
秉承"溯源生命，解密肿瘤"的宗旨，致力于开发用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体的疗法。现有研发管线涵盖肿瘤、老年病、疫苗等领域。
二、技术平台
公司已成功创建4个创新平台，包括自研的YBODY®平台、Check-BODY平台及Nano-YBODYTM平台，以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX®平台。
三、产品管线
1、公司的全部候选药物均为内部研发。
2、除正在进行的联合疗法管线外，公司于2024年9月完成了Y101D单药治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验。
3、公司已将Y400的所有权利及资产转让予深圳康哲维盛及CMS R&D。我们有权收取首付款、于若干事先约定的里程碑事件发生时收取的里程碑付款以及根据销售淨额计算的分级许可费。
* 治疗肿瘤等疾病的若干临床前候选药物目前处于早期临床前阶段，故其均不纳入管线中。我们计划继续该等候选药物的临 床前研究并于接下来几年内积极申请IND批准。
四、生产工艺及运营
细胞系开发的高表达工艺：利用世界领先的（CHO GS-KO等）设计并表达出多种不同类型结构的抗体分子，可获得稳定的高表达的稳定细胞系
上游可开发出高表达工艺：为了提高靶向BsAb的滴度，我们采用了分批补料模式优化生产流程。通过优化技术，我们能够使Check-BODY分子和Nano-YBODYTM分子的平均表达水平分别约为6.0g/L及8.0g/L，远超中国行业平均水平。
下游工艺开发实现产品高纯度：通过下游工艺开发和优化，可获得高纯度BsAb，从而为候选药物提供良好的安全性。在友芝友生物的纯化工艺中，BsAb的总收率可达75%，药品的纯度可达99%，杂质水平较低。
可开发高浓制剂：能够生产不同类型的制剂产品，如液体及冻干剂型。通过制剂筛选和优化，友芝友生物的BsAb制剂能够达到140mg/ml的浓度，且产品黏度低、稳定性好，超过了中国的行业平均水平。
符合GMP标准的生产：拥有500升中试生产规模，可满足大部分候选药物（包括M701、Y150、Y332及临床前候选药物）的临床前研究及临床试验早期阶段的生产需求。
五、对外合作
友芝友生物积极寻求与资源丰富的合作伙伴达成战略合作，以支持候选药物的开发并使其商业价值最大化。该等合作使友芝友生物能够利用合作伙伴的临床、财务及商业资源，并为友芝友生物提供机遇以通过与其他创新药物开发商合作，探索采用新机制的创新模式及疗法。
一、研究领域
秉承"溯源生命，解密肿瘤"的宗旨，致力于开发用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体的疗法。现有研发管线涵盖肿瘤、老年病、疫苗等领域。
二、技术平台
公司已成功创建4个创新平台，包括自研的YBODY®平台、Check-BODY平台及Nano-YBODYTM平台，以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX®平台。
三、产品管线
1、公司的全部候选药物均为内部研发。
2、除正在进行的联合疗法管线外，公司于2024年9月完成了Y101D单药治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验。
3、公司已将Y400的所有权利及资产转让予深圳康哲维盛及CMS R&D。我们有权收取首付款、于若干事先约定的里程碑事件发生时收取的里程碑付款以及根据销售淨额计算的分级许可费。
* 治疗肿瘤等疾病的若干临床前候选药物目前处于早期临床前阶段，故其均不纳入管线中。我们计划继续该等候选药物的临 床前研究并于接下来几年内积极申请IND批准。
四、生产工艺及运营
细胞系开发的高表达工艺：利用世界领先的（CHO GS-KO等）设计并表达出多种不同类型结构的抗体分子，可获得稳定的高表达的稳定细胞系
上游可开发出高表达工艺：为了提高靶向BsAb的滴度，我们采用了分批补料模式优化生产流程。通过优化技术，我们能够使Check-BODY分子和Nano-YBODYTM分子的平均表达水平分别约为6.0g/L及8.0g/L，远超中国行业平均水平。
下游工艺开发实现产品高纯度：通过下游工艺开发和优化，可获得高纯度BsAb，从而为候选药物提供良好的安全性。在友芝友生物的纯化工艺中，BsAb的总收率可达75%，药品的纯度可达99%，杂质水平较低。
可开发高浓制剂：能够生产不同类型的制剂产品，如液体及冻干剂型。通过制剂筛选和优化，友芝友生物的BsAb制剂能够达到140mg/ml的浓度，且产品黏度低、稳定性好，超过了中国的行业平均水平。
符合GMP标准的生产：拥有500升中试生产规模，可满足大部分候选药物（包括M701、Y150、Y332及临床前候选药物）的临床前研究及临床试验早期阶段的生产需求。
五、对外合作
友芝友生物积极寻求与资源丰富的合作伙伴达成战略合作，以支持候选药物的开发并使其商业价值最大化。该等合作使友芝友生物能够利用合作伙伴的临床、财务及商业资源，并为友芝友生物提供机遇以通过与其他创新药物开发商合作，探索采用新机制的创新模式及疗法。
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